實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),Laboratory Information Management System。LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應(yīng)用軟件組成,能夠完成實驗室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報告和管理。
LIMS基于計算機局域網(wǎng),專門針對一個實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計,是一個包括了信號采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。以實驗室為中心,將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等因素有機結(jié)合。
它以實驗室為中心,將實驗室的業(yè)務(wù)流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機結(jié)合起來,采用先進(jìn)的計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗室管理思想,組成一個全面、規(guī)范的管理體系,為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速分布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、實驗室管理水平整體提高等各方面提供技術(shù)支持,是連接實驗室、生產(chǎn)車間、質(zhì)管部門及客戶的信息平臺,同時引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù),如方差分析、相關(guān)和回歸分析、顯著性檢驗、累積和控制圖、抽樣檢驗等,協(xié)助職能部門發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。
當(dāng)前全球性的商品市場競爭日益加劇,美國極為重視分析測試技術(shù),它每天要進(jìn)行2.5億次測試工作,占國民產(chǎn)值的3.5%。同時它嚴(yán)格實施標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的質(zhì)量管理,這使得其科技水平和商品質(zhì)量均處于領(lǐng)先水平,在全球的市場競爭中保持絕對優(yōu)勢。歐美國家用質(zhì)量規(guī)范指標(biāo)制約我國的商品出口。
紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項,但須要有FDA等質(zhì)量保證認(rèn)證書,方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業(yè)務(wù),必須辦理IS9000標(biāo)準(zhǔn)證書。在全球化商品交易與競爭中,要具有國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的通行證,而實驗室是為商品進(jìn)出口提供質(zhì)量保證書的重要單位,因此,提高我國實驗室整體素質(zhì)和管理水平,實驗室的管理規(guī)范如何與國際標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范接軌,是亟待研究的課題。現(xiàn)在我國已加入了WTO,所以我國實驗室必須嚴(yán)格實施國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內(nèi)實驗室在國家技術(shù)監(jiān)督局的組織下,開展了質(zhì)量認(rèn)證工作,深入研究實施國際標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接軌,是我國經(jīng)濟持續(xù)高速發(fā)展的重要技術(shù)保證之一,并于2011年推出了新版GMP標(biāo)準(zhǔn),完全與國際接軌。
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